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上交所受理前沿生物科创板上市申请:研发我国首个抗艾新药 打破外企垄断

新三板报网(www.xinsanbanbao.com)8月12日消息,科创板网站显示,上交所已经受理了前沿生物的科创板上市申请。据悉前沿生物旗下艾可宁是我国首个抗艾新药,打破了国外药企的垄断。

招股书显示,前沿生物致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。

前沿生物抗艾新药名为--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),是国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂,于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。

艾可宁上市后,迅速得到中华医学会感染病学分会艾滋病学组专家的认可和支持。2018年10月,在上市仅仅两个月后,艾可宁即被快速纳入最新版的《中国艾滋病治疗指南(2018版)》。2019年3月,艾可宁被纳入《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》,可用于治疗术前病毒载量控制不佳的HIV手术患者,帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。

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