新三板报消息,上海君实生物(833330.OC)与华奥泰生物签署药品技术转让协议。以9000万元从华奥泰生物受让阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的现有研发成果及其后续技术支持。华奥泰生物成立于2013年9月,为上市公司浙江华海药业股份有限公司(600521)的子公司。
据悉,HOT-1010是一款重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液,已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,处于临床试验I期阶段。主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
双方约定,在药品注册成功后,药品产生的全部营业利润按公司和华奥泰生物各50%的比例分配。
君实生物表示,协议签署将进一步深化双方在抗肿瘤治疗领域的药物研发合作,丰富公司抗肿瘤药物的研发管线,并为今后探索联合用药创造有利条件,对公司发展将产生积极影响。
一家医药投资者表示,君实生物用9000万元购买这一研发成果,还承诺以后的利润50%分成,这就是将华奥泰生物研发药物风险转移到自己公司。新药研发,从临床到注册审批还有很多的环节,关键因素是疗效。目前我国癌症药品审批比较顺畅,而君实生物的PD1抗癌药物在年初时投放市场,大大降低了患者用药的成本,而且也说明君实生物在抗癌药品研究和判断力有足够专业。此次通过购买的方式获得一项新药研究成果,是用资本手段绕过研发初期的过程,也是节省了巨大的成本。该项目的风险除了临床疗效外,还有政策变化和竞品药的研发速度。
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