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诚意药业:盐酸氨基葡萄糖胶囊通过仿制药一致性评价

诚意药业(603811)2月5日公告称,公司近日通过国家药品监督管理局网站获悉,其产品盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格240mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据披露,诚意药业本次通过一致性评价的盐酸氨基酸葡萄糖胶囊是从天然原料甲壳素中提取盐酸氨基葡萄糖原料药制备得到的海洋类药品,胶囊中没有添加任何辅料和添加剂,已列入《国家医保目录(2017年版)》,类别为乙类药品。临床用于治疗以及预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、颈部以及脊椎关节和踝关节。可以缓解和消除骨关节炎的疼痛肿胀等症状,改善关节活动功能。

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(图片截自:诚意药业公告)

据此前华金证券对诚意药业的研报介绍,氨糖在中国有5000万以上的适应群体。除去行业因素外,诚意药业在OTC端与全国知名连锁药店国大药房、益丰药房、高济医药等密切合作,迅速拓展渠道端,氨糖产品有潜力成为10亿+大品种。同时,根据南方所估计,氨糖的市场增速不低于20%。

诚意药业就该药品于2019年1月28日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年1月31日获得受理。截至公告披露日,诚意药业对该药品一致性评价累计研发投入人民币约547万元(未经审计)。诚意药业称,该药品通过一致性评价,应有利于扩大市场份额。

诚意药业主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产和销售,产品覆盖范围涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等,主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等。

2020年2月5日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,诚意药业旗下药品利巴韦林收录在列,受此消息影响,诚意药业股价迅速涨停,至5日收盘,报收27.7元,涨幅10.01%。

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  • 胡扯

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