泽生科技(871392)关于注射用重组人纽兰格林临床试验进展的公告

2022年07月04日-新三板报-AI短讯,2022年06月30日,泽生科技(871392)产品注射用重组人纽兰格林(纽卡定®)心功能临床III期研究(ZS-01-308方案,临床试验登记号CTR20201128)已完成揭盲数据的统计分析,由于数据离散度较高,纽卡定®组与安慰剂组之间的差异未达统计显著(P>0.05),即试验未达到预设的统计目标。公司计划在原有ZS-01-308研究的基础上,增加一定样本量,优化主要疗效指标,补充开展一项新的心功能确证性临床III期试验(方案名拟为ZS-01-308B),以支持纽卡定®附条件上市。公司计划就上述事项与国家药品监督管理局(NMPA)做进一步沟通。同时,公司将继续正常推动正在进行的临床III期生存率确证性试验(ZS01-306方案)。
消息后次日,该公司收盘价上涨9.76%。

公开信息显示,该公司的主营业务为心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/衰竭领域的重大疾病研究,并针对细胞信号和能量代谢中起关键作用的靶点开发具有全球自主知识产权的新机制、新用途的药物。 实际控制人为无。
子沐研究数据显示,该公司进入了"三位以上独立董事","北交所基础层概念股","沪深辅导"的特色股票池。

注:该信息最早可见于2022年07月01日,想要更及时的资讯,请关注子沐研究微信服务号。微信号为:zimuyanjiu001。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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