康乐卫士(833575)投资者关系活动记录表

2023年12月23日-新三板报-AI短讯,2023年12月21日,康乐卫士(833575)发布投资者关系活动记录表。1、截至目前,公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30个月访视,部分临床试验现场正在进行36月访视;公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段,并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利,预计将在2024年提交三价HPV疫苗的BLA申请(Biologic License Application,即生物制品许可申请,下同),在2025年提交九价HPV疫苗的BLA申请。2、公司的三价(16/18/58型HPV疫苗,是针对这一流行病学特征而设计开发的,针对中国和东亚地区女性的宫颈癌疫苗,是目前全球唯一在研的三价HPV疫苗。3、公司已启动商业化团队建设和市场营销体系制订等工作。通过互联网及新媒体平台渠道构筑产品竞争优势,以消费者引流为导向,以产品市场推广为目的,开展核心技术和产品优势传播。4、目前中国尚无HPV疫苗获批男性适应症,且HPV疫苗供应紧缺,适龄女性的接种需求尚未得到满足,中国HPV疫苗男性适应症市场潜力有待开发和释放。公司预估2021年中国9-45岁男性有3.44亿,具备一定市场规模。5、公司的九价HPV疫苗是中国首家启动男性适应症临床,且唯一处于Ⅲ期临床的国产HPV疫苗。预计于2027年提交九价HPV疫苗(男性适应症)BLA申请。6、公司已于2023年9月获得印尼药监部门核发的九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验批件,并于11月正式启动,现已完成全部受试者1,260人的入组,预计2025年向印尼药监部门提交BLA申请。7、公司预计于2024年提交重组RSV疫苗的IND申请。8、公司预计于2024年提交重组带状疱疹疫苗的IND申请。9、公司预计于2025年提交重组多价手足口病疫苗的IND申请。10、昆明生产基地一期工程达产后可实现重组三价HPV疫苗1000万剂/年;重组九价HPV疫苗3000万剂/年;重组九价HPV疫苗蛋白原液(包括原液出口)2000万剂/年。目前正在试生产阶段。公司HPV疫苗有效期为不少于两年。
消息后次日,该公司收盘价上涨2.89%。

公开信息显示,该公司的主营业务为基于结构设计的重组蛋白疫苗研究、开发和产业化。 实际控制人为陶涛。
子沐研究数据显示,该公司进入了"北交所","评级:★★"的特色股票池。

注:该信息最早可见于2023年12月21日,想要更及时的资讯,请关注子沐研究微信服务号。微信号为:zimuyanjiu001。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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