天广实(874070)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司递交的重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症的新药上市申请(NDA)获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):视神经脊髓炎谱系疾病。
MIL62 单药治疗组基于临床终 点委员会(Clinical Endpoint Committee,CEC)评估的 52 周或 52 周内首次临床 复发时间显著优于安慰剂组,达到方案预设的统计学优效标准且安全性良好。
NMOSD 通常为急性或亚急性起病,可迅速进展,约 90%患者在 3 年内复发,患者面临较重的疾病负担和经济负担。
数据有问题!
这他妈的是啥东西,胡咧咧
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美国这是着急了,应该还会有动作。
不知道这6万亿来自哪里?是不是供应链金融…