新三板报网（www.xinsanbanbao.com） 8月13日，康德莱（603987）发布公告称，控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

据了解，“一次性使用指引导丝”适用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）和经皮血管成形术（PTA）中，引导球囊导管或支架系统送达病变部位。累计已发生研发投入约为人民币220万元。目前国内市场外资品牌的销售占比较高。

上述三类医疗器械注册证的取得，是对康德莱医械现有介入类产品线的有效补充，进一步提高康德莱医械核心竞争力，对康德莱医械在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。截止目前，该产品尚未在国内进行销售，短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。

来源链接：http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2019-08-13/603987_20190813_1.pdf

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