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微芯生物收到药品注册受理通知书

# 三板企业 2019-10-01 16:01 0 10,669 来源： 子沐研究

新三板报网（www.xinsanbanbao.com）9月20日，微芯生物(688321)公司2019年9月19日收到国家药品监督管理局下发的抗II型糖尿病国家1类新药西格列他钠片新药上市申请（NDA）的《受理通知书》。

该药品研发及相关情况：国家1类新药西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，针对2型糖尿病现已完成III期临床试验，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。

根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响。

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李明燕律师，北京高文律师事务所合伙人，毕业于中国政法大学，执业律师，注册会计师，执业18年，并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师，著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年，精通金融市场领域业务，成功代理多起证券索赔案件。
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