海昇药业(870656)近期收到日本医药品医疗机器综合机构(以下简称“PMDA”)签发的《医药品适合性调查结果通知书》。
塞来昔布是一种选择性非甾体抗炎镇痛药,用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。
通过日本 GMP 符合性检查,表明该原料药已达到日本医药监管的品质要求,后续可在日本市场进行销售。