德源药业(832735)按照化学药品4类申报的沙库巴曲缬沙坦钠片取得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。
沙库巴曲缬沙坦钠含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦,主要用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压的治疗。
沙库巴曲缬沙坦钠通过前药沙库巴曲的活性代谢产物抑制脑啡肽酶,同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体(AT1)。通过前药沙库巴曲的活性代谢产物增加脑啡肽酶所降解的肽类水平(例如利钠肽),同时通过缬沙坦抑制血管紧张素II作用,在心力衰竭患者中沙库巴曲缬沙坦钠可产生心血管和肾脏作用。此外缬沙坦可通过选择性阻断AT1受体抑制血管紧张素II作用,还可抑制血管紧张素II依赖性醛固酮释放。
沙库巴曲缬沙坦钠片的原研企业是诺华,2015年7月在美国上市,商品名:Entresto;2015年11月在欧盟上市,商品名:Entresto;2017年7月在中国获批进口,商品名“诺欣妥”。
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