海昇药业(870656)近日收到浙江省药品监督管理局出具的《药品 GMP 符合性检查告知书》。该公司原料药苯溴马隆的三车间,苯溴马隆生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)的要求。
苯溴马隆是一种尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄,临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。