德源药业(832735)公司按照化学药品4类申报的达格列净片收到国家药品监督管理(NMPA)核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。
达格列净片是一种SGLT2抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。
此外,达格列净还可以减少钠的重吸收,增加钠向远端小管的输送,进而可能影响某些生理功能,包括但不限于降低心脏前负荷和后负荷,下调交感神经活性,以及降低肾小球内压(可能是由管球反馈增加介导的)。
达格列净由百时美施贵宝和阿斯利康共同研发,2012年11月在欧盟获批,2014年5月在日本获批,2014年8月在美国获批,2017年3月在中国批准进口。目前达格列净片的适应症包括成人患者的2型糖尿病、慢性肾脏病和心衰。
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