德源药业的米拉贝隆缓释片获得药品注册

德源药业(832735)按照化学药品 4 类申报的米拉贝隆缓释片收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书。

米拉贝隆缓释片用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗,是选择性 β3 肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛。

目前该产品已纳入国家乙类医保用药目录(2024 版)。

虽然获得注册证书是生产的前提,但药企还需要满足其他条件,比如药品生产许可证、生产条件、合规性等。

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