德源药业的米拉贝隆缓释片获得药品注册

德源药业(832735)按照化学药品 4 类申报的米拉贝隆缓释片收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书。

米拉贝隆缓释片用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗,是选择性 β3 肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛。

目前该产品已纳入国家乙类医保用药目录(2024 版)。

虽然获得注册证书是生产的前提,但药企还需要满足其他条件,比如药品生产许可证、生产条件、合规性等。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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