诺思兰德新药NL003 项目Ⅲ期临床研究进展目前是什么情况?

新三板报-2021年5月14日-北京消息,诺思兰德(430047.NQ)从4月27日到5月12接到多家券商、私募投资机构及部分个人投资者调研。公司回答了“NL003 项目Ⅲ期临床研究进展目前是什么情况?能否介绍下入组情况以及预计什么时候完成Ⅲ期临床研究?”以下是回答的全文:

NL003 项目是由公司正在开发的用于治疗严重下肢缺血性疾病的生物创新药项目,目前由北京协和医院血管外科作为组长单位在全国多家医院开展Ⅲ期临床试验。2020 年受到新冠疫情防控形势的影响,临床入组情况略有延迟。

2021年以来,NL003 临床试验进展顺利,公司加大了相关资源投入,重新分析评估疫情防控常态下的临床研究工作计划,有针对性的采取积极措施,通过增加临床研究中心(计划由原来的 18 家临床研究中心增加至 25 家)、同时加强与 CRO 等参与机构的合作与协调,调整受试者招募策略,制定明确的月度、年度计划,加速促进临床研究进度,全力弥补新冠疫情对入组进度造成的影响,以保障整个项目的注册申报计划的实现,力争 2022 年完成Ⅲ期临床研究并提交新药上市申请。

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新三板报法律顾问

李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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