中国科兴生物(Sciwind Biosciences)(SVA)首席执行官向路透社透露,该公司正与一家美国企业洽谈相关事宜,这家美国公司有意获得其试验性减肥药在美国的授权许可,以服务美国患者。
根据 6 月份发表在医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》上的一项后期研究,使用斯维因(Sciwind)的依诺鲁肽(ecnoglutide)药物治疗的超重患者平均减重 10% 至 15%,这一结果与诺和诺德(NOVOb.CO)最畅销的肥胖症治疗药物 Wegovy 的效果大致相当。
“我们也希望能成功达成授权合作,由对方在美国申请审批,” 科兴生物(Sciwind Biosciences)首席执行官潘海(音译)表示。他拒绝透露洽谈合作的美国公司名称及正在商议的财务条款。
路透社率先报道了潜在的美国授权交易。
潘海表示,其潜在合作伙伴希望获得美国市场的批准,将依诺鲁肽用于多种疾病的治疗处方,并将开展进一步的临床研发。他补充称,目前谈判尚未进入讨论详细合同的阶段。
科兴生物希望该合作伙伴能够利用在中国和澳大利亚积累的临床数据来加快研发进程。
潘海预计,美国合作伙伴将科兴生物的这款药物推向美国市场至少需要三年时间,他还表示,美国食品药品监督管理局(FDA)可能会要求开展一项桥接研究,以比较依诺鲁肽在不同患者群体中的药代动力学(即药物在体内的代谢过程)。
依诺鲁肽为每周注射一次的药物,属于胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)受体激动剂类药物。这类药物的作用机制是帮助控制血糖水平,并引发饱腹感。
诺和诺德的 Wegovy(司美格鲁肽)与礼来公司的 Zepbound(替尔泊肽)主导着美国减肥药市场,但它们相对较高的价格为新竞争对手提供了推出更便宜替代药物的空间。
科兴生物已在中国申请将依诺鲁肽用于体重管理及 Ⅱ 型糖尿病治疗的销售许可。中国其他已获批的减肥药还包括诺和诺德、礼来等制药商的产品。潘海表示,他无法给出获批的预估时间。
该公司还在洽谈将这款药物授权给其他市场的合作伙伴,包括拉丁美洲和中东地区。
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