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载药囊泡治疗肿瘤技术加速临床落地 盛齐安生物称会考虑择机启动上市计划

针对已明确疗效和安全性的重大疾病治疗技术,中国正在加快市场准入的审批速度。

日前,湖北省医保局和卫健委下发《关于部分新增和修订医疗服务价格项目有关问题的通知》,通过一批新增医疗服务项目的审批,其中,载药囊泡治疗肿瘤技术针对多癌种适应症也正式获批,可在更多适应症开展临床应用。

载药囊泡治疗肿瘤技术(drug-loadedtumormicroparticleimmunotherapeutics,简称“DTMI技术”)是由湖北盛齐安生物科技股份有限公司(Soundny-bio,870592,NEEQ)自主研发的一种以细胞外囊泡(EVs)为基础的全新肿瘤生物免疫治疗生物技术平台。

盛齐安公司人士向记者介绍,盛齐安生物目前已上市适应症2个:恶性胸腔积液和胆管癌。此外,公司已搭建丰富的产品管线,在研项目包括:癌性恶性腹腔积液、腔道恶性梗阻、肿瘤切除术后灌洗等,形成稳定持续的产品梯队。

据了解,2017年2月,盛齐安生物已经在新三板挂牌,而公司所处的行业和公司拥有强科创属性,已经成为机构和主办券商的香饽饽。对此,盛齐安生物公司人士表示,公司会考虑企业的发展节奏,在适当的时机启动上市计划。

从目前的情况来看,肿瘤免疫疗法是最有希望解决肿瘤问题的解决方案之一,免疫治疗近年来在肿瘤治疗中也发挥着越来越重要的作用,科学家和临床肿瘤学家已经感知到肿瘤免疫治疗时代的来临。

“当前肿瘤免疫治疗主要包括免疫检查点阻断疗法、溶瘤病毒疗法、CAR-T细胞疗法。这些疗法均是围绕T细胞活化来展开,以达到治疗效果,但目前似乎都遇到了瓶颈。研究人员一方面努力寻找新的免疫检查点,另一方面主要是采用联合治疗的手段,以期增强疗效。”盛齐安生物公司人士介绍。

据了解,载药囊泡治疗肿瘤技术是从全新的角度审视肿瘤免疫机理,一方面更加关注肿瘤的种子细胞是如何逃避免疫细胞的攻击,另一方面从物理的角度即采用生物机械力学的原理研究肿瘤的免疫及其治疗策略。另外,盛齐安生物还正在从代谢的角度研究肿瘤免疫的一些根本性问题,希望这些研究能够进一步推动肿瘤免疫治疗的进步。目前来看,载药囊泡调动中性粒细胞的肿瘤免疫治疗方式备受关注,目前在一些瘤种上已显示出长期生存获益的优势。

值得一提的是,全球对细胞外囊泡热度空前高涨,对其研究刚刚兴起,绝大多数布局于此领域的研究和转化的企业大都处在基础研究或临床1期阶段,这一赛道上竞争者目前相对较少。

据了解,在明确技术的安全性和有效性后,载药囊泡治疗肿瘤技术,以医疗新技术模式进入市场,完成了临床转化的“最后一公里”。截至目前,该技术已获批在安徽、湖北、湖南、河北、天津、山东、深圳7省市上市使用。

2019年1月,国家癌症中心发布最新一期的全国癌症统计数据(一般滞后三年)显示,2015年,恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人,即平均每天超过1万人、每分钟有7.5个人被确诊为癌症。癌症发病率每年增幅约3.9%,死亡率每年约2.5%的增幅。其中,相当比例的恶性肿瘤患者在疾病进展中会发生恶性胸腔积液。癌症已成为我国四大慢性病之一,严重影响我国人民健康。

第三方咨询机构恒州博智信息咨询公布的数据显示,全球胸腔积液治疗市场平均增长率为5.91%,2018年,胸腔积液治疗的全球收入接近4230百万美元。2019年,全球胸腔积液治疗市场规模为4482.10百万美元,预计到2026年底将达到6809.21百万美元,预计2020-2026年复合年增长率为6.60%。

上述公司人士表示,作为一项疗效明确的医疗新技术,公司会在适当的时机启动进入医保计划。在确保技术服务质量的同时,公司正在加快产品的规模化和标准化,以进一步降低企业成本。

(文章来源:证券日报网)

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李明燕
北京高文律师事务所 合伙人
李明燕律师,北京高文律师事务所合伙人,毕业于中国政法大学,执业律师,注册会计师,执业18年,并兼任中央财经大学金融专业硕士生导师,著有《企业大合规》一书。李明燕律师曾供职金融机构多年,精通金融市场领域业务,成功代理多起证券索赔案件。
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李元
北京高文律师事务所 合伙人
李元律师,北京高文律师事务所高级合伙人,毕业于中央民族大学、美国天普大学,获得L.L.M学位。李元律师曾就职于全国先进法院,并曾在北京市高院任职,专注刑事审判、辩护领域15年。李元律师在刑民交叉,尤其是金融犯罪、犯罪索赔领域经验丰富。
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